少しずつ時間を離して

In vitro Diagnostics（体外診断）、略してIDVとは、ヒトの研究用サンプルから得られたデータをヒトの体外で分析することを指します。 検査対象となるサンプルには、血液、体液、細胞、組織などがあります。

一般的なアプリケーションとしては、日常的な生化学検査、病気の検出、遺伝子配列の解析などがあります。 主に病院の検査室、医療機関の検査室、検診センターなどで使用されています。

産業チェーンの観点から見ると、体外診断用医薬品には、川上の原材料である生理活性物質と、川下の原材料である検出器の製造材料が含まれる。 体外診断用医薬品業界の川下には、主にあらゆるレベルの医療機関、地域医療センター、研究所、ホームカスタマーが存在する。 中国の体外診断用医薬品業界は、川中の試薬や機器が中心となっています。

体外診断は、生化学的診断、免疫系診断、分子診断技術、（携帯型診断）の4つのタイプに分けられる。

機器名のテスト原理の適用分野

生化学診断装置 血液、尿、肝機能の生化学反応

特異的な免疫反応による肝炎検出と腫瘍検出の間の抗原・抗体検出のための免疫診断装置

細胞の遺伝物質の構造解析、遺伝性疾患の検出、遺伝子検査を行う分子診断装置

POCTデバイス 血液ガス分析や血液凝固検査のためのポータブルデバイス

生化学診断とは、生物学的に学んだ化学反応を用いて研究試料のデータを系統的に検査するもので、血液、尿、肝機能、胃機能などの国家的な臨床生化学診断を含みます。

免疫診断とは、抗原と抗体の間の特異的な免疫を利用して病原体を検出するもので、感染症、腫瘍、B型肝炎、AIDSなどを対象としています。

医用分子解析とは、患者の体内にある遺伝物質の構造を解析することです。 主に遺伝子検査に使用されています。

POCTとは、臨床検査やベッドサイドでの検査、現場での分析・診断などに用いられる携帯型の機器です。 グルコース、血液ガス分析、心臓マーカー、凝固検査などがあります。

体外診断用医薬品の業界別シェア

体外診断薬のうち、生化学と免疫学が50％以上を占めています。 免疫診断薬の市場シェアは約35％、化学発光のポジショニング率は約20％。 第三次病院での輸入代替により、中国のルミナス・ジャイアントの将来的な競争空間が確保され、生化学診断率は23％に達している。

分子診断は、IVDの中で最も成長しているサブセグメントです。 新型冠動脈性肺炎の核酸検査の需要に牽引され、分子診断薬の市場シェアは20％に迫り、成長率は2倍以上、国内生産率は50％に達している。 分子診断薬が23%、POCTが12%。 POCTのシェアは15%以下で、成長率は15%前後、国内生産率は50%前後。

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